光釋光輻照檢測(cè)儀基于光釋光原理，通過(guò)檢測(cè)樣品在激發(fā)光刺激下釋放的光子數(shù)量，判斷中藥飲片及含生藥原粉固體制劑是否經(jīng)過(guò)1kGy或以上劑量電離輻射處理。其標(biāo)準(zhǔn)操作流程包括樣品處理、儀器校正、供試品測(cè)定和結(jié)果判讀四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
樣品處理與避光操作
取中藥飲片或含生藥原粉固體制劑，粉碎成細(xì)粉，混勻后稱(chēng)取約2g，平鋪于直徑50mm的帶蓋皮氏皿中，蓋上蓋子以防灰塵污染。整個(gè)操作過(guò)程需在避光條件下進(jìn)行，避免樣品提前受到光照刺激導(dǎo)致能量釋放，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于質(zhì)地較輕、易于漂浮的樣品，可在皮氏皿底部涂抹少量凡士林固定樣品，防止測(cè)定過(guò)程中樣品漂浮造成污染。
儀器校正與狀態(tài)確認(rèn)
測(cè)定前需對(duì)儀器進(jìn)行系統(tǒng)校正，按順序測(cè)定暗計(jì)數(shù)、空白樣品皿計(jì)數(shù)、陰性參照物計(jì)數(shù)和陽(yáng)性參照物計(jì)數(shù)。暗計(jì)數(shù)(無(wú)光刺激時(shí)樣品室的光子計(jì)數(shù)值)應(yīng)小于50；空白樣品皿PSL值應(yīng)小于700，確保容器無(wú)污染；陰性參照物(未經(jīng)輻照的辣椒粉)PSL值應(yīng)小于700；陽(yáng)性參照物(經(jīng)8kGy鈷-60或電子加速器輻照的辣椒粉)PSL值應(yīng)大于5000。采集頻率為1.0次/秒，采集時(shí)間為60秒，通過(guò)這一系列校正步驟確保儀器處于正常工作狀態(tài)。
供試品測(cè)定與數(shù)據(jù)采集
取同一批次供試品3份，按上述方法處理后，分別測(cè)定各自的PSL值，計(jì)算平均值作為篩查PSL值。測(cè)定過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常清理樣品室抽屜內(nèi)的粉塵，在測(cè)定數(shù)批樣品尤其是陽(yáng)性樣品后，需取空皮氏皿或陰性參照物進(jìn)行測(cè)定，確認(rèn)PSL值仍小于700。對(duì)于篩查PSL值大于5000的樣品，需進(jìn)行校正PSL測(cè)定：將已測(cè)定的樣品蓋好蓋子，用X射線(xiàn)輻照儀進(jìn)行1kGy劑量輻照后，再次測(cè)定PSL值，計(jì)算F值(校正PSL/篩查PSL)。
結(jié)果判讀與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用
根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN13751和《中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則》，結(jié)合前期研究結(jié)果確定判斷標(biāo)準(zhǔn)：樣品篩查PSL平均值≤5000判為陰性；篩查PSL平均值>5000且每次PSL值呈20%-30%衰減規(guī)律判為陽(yáng)性；PSL值無(wú)衰減規(guī)律判為陰性。這一判定標(biāo)準(zhǔn)已納入2025年版《中國(guó)藥典》四部通則9261，成為輻照中藥光釋光檢測(cè)的法定方法，為中藥輻照監(jiān)管提供了科學(xué)依據(jù)。
